Naujas vėjas Vakarų Vokietijos biobanke: Denise Zwanziger perima valdymą

Naujas vėjas Vakarų Vokietijos biobanke: Denise Zwanziger perima valdymą

2025 m. rugpjūčio 15 d. PD daktarė Denise Zwanziger yra direktorė Vakarų Vokietijos Biobank Essen (WBE), Duisburgo-Eseno universiteto Medicinos fakulteto centrinė paslaugų įstaiga. Šis biobankas atlieka svarbų vaidmenį atliekant medicininius tyrimus, nes saugo paaukotų mėginių medžiagą kartu su pseudoniminiais duomenimis iš Eseno universitetinės ligoninės ir jos antrinių klinikų pacientų.

WBE yra įsipareigojusi tirti ligų priežastis ir tobulinti diagnostiką bei gydymą. PD dr. Denise Zwanziger, anksčiau dirbusi laboratorijos vadove Endokrinologijos, diabetologijos ir metabolizmo katedroje bei centrinės laboratorijos vadovo pavaduotoja tyrimams ir mokymui, pabrėžia didėjančią akademinių biobankų svarbą. Ypatingą dėmesį ji skiria etinių ir teisinių tyrimų gairių laikymuisi.

Biobankų vaidmuo tyrimuose

Biobankai turi didelę reikšmę medicininiams tyrimams, nes jie ne tik renka biopavyzdžius, bet ir saugo juos tyrimų tikslais. Biobankų yra įvairių: nuo mažų projektų kolekcijų iki didesnių, temiškai atvirų tyrimų biobankų. Jas valdo ir akademinės institucijos, ir privačios įmonės. Visiems biobankams taikomi tie patys etiniai ir teisiniai reikalavimai, kurie nėra kodifikuoti Vokietijoje ir ES.

Biobankų teisinė bazė grindžiama civiline, baudžiamąja, profesine ir duomenų apsaugos teise. Vaistų tyrimų atveju aktualus ir Vaistų įstatymas bei ES reglamentas 536/2014. Tyrimai su kūno medžiagomis visada turi atitikti profesinį įsipareigojimą konsultuotis su etikos komitetu.

Etiniai ir teisiniai aspektai

Esminis biologinių mėginių naudojimo aspektas yra vadinamasis informuotas sutikimas, t. y. informuotas mėginio donorų sutikimas. Tai labai svarbu dėl etinio ir teisinio tyrimo leistinumo. Siekdama užtikrinti donorų sutikimą, darbo grupė parengė informacijos ir sutikimo tekstų pavyzdžius, skirtus skirtingoms grupėms, pavyzdžiui, suaugusiems donorams ar nepilnamečiams ir jų tėvams.

Šios aiškios gairės ir reikalavimai užtikrina, kad biologinių mėginių naudojimas tiek klinikinių vaistų tyrimų metu, tiek ne jų metu būtų etiškas. Ypač atliekant klinikinius tyrimus, dažnai renkami biopavyzdžiai, kurių naudojimas yra labai svarbus tyrimo rezultatams.

Apskritai akivaizdu, kad biobankų atsakomybė neapsiriboja vien mėginių saugojimu. Poreikis laikytis etikos standartų ir teisinių sistemų daro juos nepakeičiamais medicinos tyrimų partneriais.

Daugiau informacijos apie biobankus rasite išsamiose ataskaitose ir leidiniuose iš BBMRI galima perskaityti, kuriuose išsamiai nagrinėjami ypatingi biobanko tyrimų bruožai ir iššūkiai.