Jauna vēsma Rietumvācijas Biobankā: Denīze Zvancigere pārņem vadību

Jauna vēsma Rietumvācijas Biobankā: Denīze Zvancigere pārņem vadību

2025. gada 15. augustā direktore ir PD Dr. Denīze Cvancigere Rietumvācijas Biobank Essen (WBE), Duisburgas-Esenes Universitātes Medicīnas fakultātes centrālā apkalpošanas iestāde. Šai biobankai ir svarīga loma medicīniskajos pētījumos, jo tajā tiek glabāti ziedoto paraugu materiāli kopā ar pseidonimizētiem datiem no Esenes Universitātes slimnīcas un tās meitas klīniku pacientiem.

WBE ir apņēmusies pētīt slimību cēloņus un uzlabot diagnostiku un terapiju. PD Dr. Denīze Zvancigere, kura iepriekš strādāja par laboratorijas vadītāju Endokrinoloģijas, Diabetoloģijas un Metabolisma katedrā un par centrālās laboratorijas vadītāja vietnieci pētniecības un mācību jomā, uzsver akadēmisko biobanku pieaugošo nozīmi. Viņa īpašu uzmanību pievērš ētisko un juridisko vadlīniju ievērošanai pētniecībā.

Biobanku loma pētniecībā

Biobankām ir liela nozīme medicīniskajos pētījumos, jo tās ne tikai savāc bioparaugus, bet arī uzglabā tos pētniecības nolūkos. Ir dažādi biobanku veidi: no nelielām projektu kolekcijām līdz lielākām, tematiski atvērtām pētniecības biobankām. Tos pārvalda gan akadēmiskās iestādes, gan privāti uzņēmumi. Uz visām biobankām attiecas vienādas ētikas un juridiskās prasības, kas nav kodificētas Vācijā un ES.

Biobanku tiesiskais regulējums ir balstīts uz civiltiesībām, krimināltiesībām, profesionālajām tiesībām un datu aizsardzības tiesībām. Zāļu pētījumu gadījumā ir aktuāls arī Zāļu likums un ES regula 536/2014. Pētījumiem ar ķermeņa materiāliem vienmēr jāatbilst profesionālajam pienākumam konsultēties ar ētikas komiteju.

Ētiskie un juridiskie aspekti

Būtisks aspekts bioparaugu izmantošanā ir tā sauktā informētā piekrišana, t.i., parauga donoru informēta piekrišana. Tas ir ļoti svarīgi pētījuma ētiskajai un juridiskajai pieļaujamībai. Lai nodrošinātu donoru piekrišanu, darba grupa izstrādāja informācijas un piekrišanas tekstu paraugus, kas paredzēti dažādām grupām, piemēram, pieaugušiem donoriem vai nepilngadīgajiem un viņu vecākiem.

Šīs skaidrās vadlīnijas un prasības nodrošina, ka bioparaugu izmantošana neatkarīgi no tā, vai tā tiek izmantota zāļu klīniskajos pētījumos vai ārpus tiem, ir ētiska. Īpaši klīnisko pētījumu kontekstā bieži tiek vākti bioparaugi, kuru izmantošana ir ļoti svarīga pētījuma rezultātiem.

Kopumā ir skaidrs, ka biobanku atbildība pārsniedz tikai paraugu uzglabāšanu. Nepieciešamība ievērot ētikas standartus un tiesisko regulējumu padara tos par neaizstājamiem partneriem medicīniskajā pētniecībā.

Papildinformāciju par biobankām var atrast detalizētajos pārskatos un publikācijās no BBMRI var izlasīt, kas vispusīgi pievēršas biobanku izpētes īpašām iezīmēm un izaicinājumiem.