Een nieuwe wind in de West-Duitse Biobank: Denise Zwanziger neemt het management over

Een nieuwe wind in de West-Duitse Biobank: Denise Zwanziger neemt het management over

Op 15 augustus 2025 is PD Dr. Denise Zwanziger directeur West-Duitse Biobank Essen (WBE), een centrale servicefaciliteit van de Medische Faculteit van de Universiteit Duisburg-Essen. Deze biobank speelt een belangrijke rol in medisch onderzoek door gedoneerd monstermateriaal op te slaan samen met gepseudonimiseerde gegevens van patiënten in het Universitair Ziekenhuis van Essen en de bijbehorende klinieken.

De WBE zet zich in voor onderzoek naar de oorzaken van ziekten en het verbeteren van diagnostiek en therapie. PD Dr. Denise Zwanziger, voorheen werkzaam als laboratoriummanager bij de afdeling Endocrinologie, Diabetologie en Metabolisme en als plaatsvervangend hoofd van het centraal laboratorium voor onderzoek en onderwijs, benadrukt het groeiende belang van academische biobanken. Zij besteedt bijzondere aandacht aan de naleving van ethische en wettelijke richtlijnen in onderzoek.

De rol van biobanken in onderzoek

Biobanken zijn van groot belang voor medisch onderzoek, omdat ze niet alleen lichaamsmateriaal verzamelen, maar deze ook opslaan voor onderzoeksdoeleinden. Er zijn verschillende soorten biobanken: van kleine projectmatige collecties tot grotere, thematisch open onderzoeksbiobanken. Deze worden beheerd door zowel academische instellingen als particuliere bedrijven. Alle biobanken zijn onderworpen aan dezelfde ethische en wettelijke vereisten, die in Duitsland en de EU niet zijn gecodificeerd.

Het juridische kader voor biobanken is gebaseerd op het burgerlijk recht, het strafrecht, het beroepsrecht en het gegevensbeschermingsrecht. Bij geneesmiddelenstudies zijn ook de Geneesmiddelenwet en EU-verordening 536/2014 relevant. Onderzoek met lichaamsmateriaal moet altijd voldoen aan de beroepsplicht tot overleg met de ethische commissie.

Ethische en juridische aspecten

Een essentieel aspect bij het gebruik van biomonsters is de zogenaamde geïnformeerde toestemming, dat wil zeggen de geïnformeerde toestemming van de monsterdonoren. Dit is van cruciaal belang voor de ethische en juridische toelaatbaarheid van het onderzoek. Om de toestemming van donoren te garanderen, heeft een werkgroep voorbeeldteksten ontwikkeld voor informatie en toestemming die zijn bedoeld voor verschillende groepen, zoals volwassen donoren of minderjarigen en hun ouders.

Deze duidelijke richtlijnen en vereisten zorgen ervoor dat het gebruik van biospecimens, zowel binnen als buiten klinische geneesmiddelenonderzoeken, ethisch is. Vooral in het kader van klinische studies worden vaak biospecimens verzameld, waarvan het gebruik cruciaal is voor de onderzoeksresultaten.

Over het geheel genomen is het duidelijk dat de verantwoordelijkheid van biobanken verder gaat dan alleen het opslaan van monsters. De noodzaak om te voldoen aan ethische normen en wettelijke kaders maakt hen tot onmisbare partners in medisch onderzoek.

Meer informatie over biobanken vindt u in de uitgebreide rapporten en publicaties van BBMRI kunnen worden gelezen, waarin uitgebreid wordt ingegaan op de bijzondere kenmerken en uitdagingen van biobankonderzoek.