Nowy wiatr w zachodnioniemieckim Biobanku: Denise Zwanziger przejmuje zarządzanie

Nowy wiatr w zachodnioniemieckim Biobanku: Denise Zwanziger przejmuje zarządzanie

15 sierpnia 2025 roku dyrektorem jest PD dr Denise Zwanziger Zachodnioniemiecki Biobank Essen (WBE), centralna placówka usługowa Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Duisburg-Essen. Ten biobank odgrywa ważną rolę w badaniach medycznych, przechowując przekazane próbki wraz ze pseudonimizowanymi danymi pacjentów Szpitala Uniwersyteckiego w Essen i jego klinik zależnych.

WBE angażuje się w badanie przyczyn chorób oraz doskonalenie diagnostyki i terapii. PD dr Denise Zwanziger, która wcześniej pracowała jako kierownik laboratorium w Katedrze Endokrynologii, Diabetologii i Metabolizmu oraz jako zastępca kierownika centralnego laboratorium ds. badań i dydaktyki, podkreśla rosnące znaczenie biobanków akademickich. Szczególną wagę przywiązuje do przestrzegania wytycznych etycznych i prawnych w badaniach naukowych.

Rola biobanków w badaniach

Biobanki mają ogromne znaczenie w badaniach medycznych, ponieważ nie tylko gromadzą próbki biologiczne, ale także przechowują je do celów badawczych. Istnieją różne rodzaje biobanków: od małych kolekcji opartych na projektach po większe, tematycznie otwarte biobanki badawcze. Prowadzą je zarówno instytucje akademickie, jak i firmy prywatne. Wszystkie biobanki podlegają tym samym wymogom etyczno-prawnym, które nie są skodyfikowane w Niemczech i UE.

Ramy prawne biobanków opierają się na prawie cywilnym, karnym, zawodowym i prawie o ochronie danych. W przypadku badań leków znaczenie ma także Ustawa o lekach i Rozporządzenie UE 536/2014. Badania z materiałami ciała muszą zawsze być zgodne z zawodowym obowiązkiem konsultacji z komisją etyki.

Aspekty etyczne i prawne

Istotnym aspektem wykorzystania biopróbek jest tzw. świadoma zgoda, czyli świadoma zgoda dawców próbki. Ma to kluczowe znaczenie dla etycznej i prawnej dopuszczalności badań. Aby zapewnić zgodę dawców, grupa robocza opracowała przykładowe teksty zawierające informacje i zgodę, przeznaczone dla różnych grup, takich jak dorośli dawcy lub nieletni i ich rodzice.

Te jasne wytyczne i wymagania zapewniają, że wykorzystanie próbek biologicznych, zarówno w ramach klinicznych badań leków, jak i poza nimi, jest etyczne. Szczególnie w kontekście badań klinicznych często pobierane są próbki biologiczne, których wykorzystanie ma kluczowe znaczenie dla wyników badań.

Ogólnie rzecz biorąc, jasne jest, że odpowiedzialność biobanków wykracza poza zwykłe przechowywanie próbek. Konieczność przestrzegania standardów etycznych i ram prawnych czyni z nich niezastąpionych partnerów w badaniach medycznych.

Więcej informacji na temat biobanków można znaleźć w szczegółowych raportach i publikacjach pt BBMRI można przeczytać, które kompleksowo odnoszą się do szczególnych cech i wyzwań stojących przed badaniami biobanków.