Nový vietor v západonemeckej Biobanke: Denise Zwanziger preberá vedenie

Nový vietor v západonemeckej Biobanke: Denise Zwanziger preberá vedenie

15. augusta 2025 je riaditeľkou PD Dr. Denise Zwanziger Západonemecká Biobanka Essen (WBE), centrálne servisné zariadenie Lekárskej fakulty Univerzity Duisburg-Essen. Táto biobanka zohráva dôležitú úlohu v medicínskom výskume tým, že ukladá darovaný vzorový materiál spolu s pseudonymizovanými údajmi od pacientov Univerzitnej nemocnice v Essene a jej dcérskych kliník.

WBE sa zaviazala skúmať príčiny chorôb a zlepšovať diagnostiku a terapiu. PD Dr. Denise Zwanziger, ktorá predtým pracovala ako vedúca laboratória na oddelení endokrinológie, diabetológie a metabolizmu a ako zástupkyňa vedúceho centrálneho laboratória pre výskum a výučbu, zdôrazňuje rastúci význam akademických biobánk. Pri výskume dbá najmä na dodržiavanie etických a právnych smerníc.

Úloha biobánk vo výskume

Biobanky majú veľký význam pre medicínsky výskum, pretože nielen zbierajú biovzorky, ale ich aj uchovávajú na výskumné účely. Existujú rôzne typy biobánk: od malých projektových zbierok až po väčšie, tematicky otvorené výskumné biobanky. Tie prevádzkujú akademické inštitúcie aj súkromné ​​spoločnosti. Na všetky biobanky sa vzťahujú rovnaké etické a právne požiadavky, ktoré nie sú kodifikované v Nemecku a EÚ.

Právny rámec pre biobanky je založený na občianskom, trestnom, profesijnom práve a práve na ochranu údajov. V prípade štúdií liekov je relevantný aj zákon o liekoch a nariadenie EÚ 536/2014. Výskum s materiálmi tela musí vždy spĺňať odbornú povinnosť konzultovať s etickou komisiou.

Etické a právne aspekty

Podstatným aspektom pri použití biovzoriek je takzvaný informovaný súhlas, teda informovaný súhlas darcov vzorky. To je rozhodujúce pre etickú a právnu prípustnosť výskumu. Aby sa zabezpečil súhlas darcov, pracovná skupina vypracovala vzorové texty pre informácie a súhlas, ktoré sú určené pre rôzne skupiny, ako sú dospelí darcovia alebo maloletí a ich rodičia.

Tieto jasné usmernenia a požiadavky zabezpečujú, že používanie biovzoriek, či už v rámci klinických skúšok liekov alebo mimo nich, je etické. Najmä v kontexte klinických štúdií sa často zbierajú biovzorky, ktorých využitie je pre výsledky výskumu kľúčové.

Celkovo je jasné, že zodpovednosť biobánk presahuje jednoduché skladovanie vzoriek. Potreba dodržiavať etické normy a právne rámce z nich robí nepostrádateľných partnerov v medicínskom výskume.

Ďalšie informácie o biobankách nájdete v podrobných správach a publikáciách z BBMRI možno prečítať, ktoré komplexne riešia špeciálne črty a výzvy vo výskume biobanky.