Nov veter v zahodnonemški Biobank: Denise Zwanziger prevzema vodenje

Nov veter v zahodnonemški Biobank: Denise Zwanziger prevzema vodenje

15. avgusta 2025 je direktorica PD dr. Denise Zwanziger Zahodnonemška biobanka Essen (WBE), osrednji servisni objekt Medicinske fakultete Univerze Duisburg-Essen. Ta biobanka igra pomembno vlogo v medicinskih raziskavah, saj hrani donirani vzorčni material skupaj s psevdonimiziranimi podatki bolnikov v univerzitetni bolnišnici Essen in njenih podružnicah.

WBE se zavzema za raziskovanje vzrokov bolezni ter izboljšanje diagnostike in terapije. PD Dr. Denise Zwanziger, ki je prej delala kot vodja laboratorija na Oddelku za endokrinologijo, diabetologijo in metabolizem ter kot namestnica vodje centralnega laboratorija za raziskovanje in poučevanje, poudarja vse večji pomen akademskih biobank. Posebno pozornost namenja upoštevanju etičnih in pravnih smernic pri raziskovanju.

Vloga biobank v raziskavah

Biobanke so velikega pomena za medicinske raziskave, saj ne le zbirajo biovzorce, ampak jih tudi hranijo za raziskovalne namene. Obstajajo različne vrste biobank: od majhnih projektnih zbirk do večjih, tematsko odprtih raziskovalnih biobank. Te upravljajo tako akademske ustanove kot zasebna podjetja. Za vse biobanke veljajo enake etične in pravne zahteve, ki v Nemčiji in EU niso kodificirane.

Pravni okvir za biobanke temelji na civilnem, kazenskem, poklicnem pravu in pravu o varstvu podatkov. Pri študijah zdravil sta pomembna tudi Zakon o zdravilih in Uredba EU 536/2014. Raziskave s telesnimi materiali morajo biti vedno v skladu s poklicno obveznostjo posvetovanja z etičnim odborom.

Etični in pravni vidiki

Bistven vidik pri uporabi bioloških vzorcev je tako imenovana informirana privolitev, to je informirana privolitev darovalcev vzorcev. To je ključno za etično in pravno dopustnost raziskave. Da bi zagotovili soglasje darovalcev, je delovna skupina razvila vzorčna besedila za informacije in soglasje, ki so oblikovana za različne skupine, kot so odrasli darovalci ali mladoletniki in njihovi starši.

Te jasne smernice in zahteve zagotavljajo, da je uporaba bioloških vzorcev, ne glede na to, ali poteka v ali zunaj kliničnih preskušanj zdravil, etična. Predvsem v okviru kliničnih študij se pogosto zbirajo biovzorci, katerih uporaba je ključnega pomena za rezultate raziskav.

Na splošno je jasno, da odgovornost biobank presega zgolj shranjevanje vzorcev. Zaradi potrebe po spoštovanju etičnih standardov in pravnih okvirov so nepogrešljivi partnerji v medicinskih raziskavah.

Dodatne informacije o biobankah najdete v podrobnih poročilih in publikacijah iz BBMRI lahko preberete, ki celovito obravnavajo posebnosti in izzive v raziskavah biobank.