En ny vind i den västtyska biobanken: Denise Zwanziger tar över förvaltningen

En ny vind i den västtyska biobanken: Denise Zwanziger tar över förvaltningen

Den 15 augusti 2025 är PD Dr. Denise Zwanziger direktör Västtyska Biobank Essen (WBE), en central serviceanläggning för medicinska fakulteten vid universitetet i Duisburg-Essen. Denna biobank spelar en viktig roll i medicinsk forskning genom att lagra donerat provmaterial tillsammans med pseudonymiserade data från patienter vid Essens universitetssjukhus och dess dotterkliniker.

WBE har åtagit sig att undersöka orsakerna till sjukdomar och förbättra diagnostik och terapi. PD Dr Denise Zwanziger, som tidigare arbetat som laboratoriechef på institutionen för endokrinologi, diabetologi och metabolism och som biträdande chef för det centrala laboratoriet för forskning och undervisning, framhåller den växande betydelsen av akademiska biobanker. Hon ägnar särskild uppmärksamhet åt efterlevnaden av etiska och juridiska riktlinjer inom forskning.

Biobankernas roll i forskningen

Biobanker är av stor betydelse för medicinsk forskning eftersom de inte bara samlar in bioprover utan även lagrar dem för forskningsändamål. Det finns olika typer av biobanker: från små projektbaserade samlingar till större tematiskt öppna forskningsbiobanker. Dessa drivs av både akademiska institutioner och privata företag. Alla biobanker omfattas av samma etiska och juridiska krav, som inte är kodifierade i Tyskland och EU.

Den rättsliga ramen för biobanker bygger på civil-, straff-, yrkesrätt och dataskyddslagstiftning. När det gäller läkemedelsstudier är även läkemedelslagen och EU-förordning 536/2014 aktuella. Forskning med kroppsmaterial ska alltid följa den professionella skyldigheten att samråda med etikkommittén.

Etiska och juridiska aspekter

En väsentlig aspekt vid användningen av bioprov är det så kallade informerade samtycket, det vill säga provgivarnas informerade samtycke. Detta är avgörande för forskningens etiska och juridiska tillåtlighet. För att säkerställa donatorernas samtycke har en arbetsgrupp tagit fram exempeltexter för information och samtycke som är utformade för olika grupper, till exempel vuxna donatorer eller minderåriga och deras föräldrar.

Dessa tydliga riktlinjer och krav säkerställer att användningen av bioprover, antingen inom eller utanför kliniska läkemedelsprövningar, är etisk. Särskilt i samband med kliniska studier samlas ofta bioprover in, vars användning är avgörande för forskningsresultaten.

Sammantaget är det tydligt att biobankernas ansvar går utöver att bara lagra prover. Behovet av att följa etiska standarder och rättsliga ramar gör dem till oumbärliga partners inom medicinsk forskning.

Mer information om biobanker finns i de detaljerade rapporterna och publikationerna från BBMRI kan läsas, som på ett övergripande sätt tar upp särdragen och utmaningarna inom biobanksforskningen.