Единно съгласие: Революция в медицинските изследвания!

Единно съгласие: Революция в медицинските изследвания!

На 12 март 2025 г. Университетът на Юстус Либих в Гисен (JLU) и Университетската болница в Гисен (UKGM) направиха значителна стъпка в медицинските изследвания. Те въвеждат единна декларация за съгласие, широко информирано съгласие (BIC). Този нов модел има за цел да направи използването на данни за пациенти и биопроби за медицински изследвания стандартизирани и съвместими със защитата на данните. BIC заменя предишните модели на съгласие, използвани в клиниката и сътрудничещите болници. Инициативата се финансира от Федералното министерство на образованието и научните изследвания (BMBF) и е част от Инициативата за медицинска информатика (MII), която от 2018 г. създава центрове за интегриране на данни в 29 университетски болници в цялата страна.

Отговорните лица, включително проф. д-р Тил Акер от MIRACUM и проф. д-р Kurt Marquardt от UKGM, подчертават важността на BIC за медицински изследвания. Стандартизираното съгласие прави данните за пациентите по-достъпни, което не само ускорява изследователския процес, но и насърчава иновативните терапии. Особено важно е да се работи в тясно сътрудничество със съществуващите биобанки, които съхраняват биопроби, за да се разработят целеви диагностични и терапевтични подходи.

Защита на данните и сътрудничество

Разработването на BIC включва експерти като д-р Клеменс Руперт от UGMLC biobank и проф. д-р Андреас Гюнтер от eurILDbank. Централен елемент от процеса е прегледът на защитата на данните, който гарантира защитата на чувствителните данни на пациента. В биобанка FB11 са организирани специализирани биобанки като UGMLC biobank, CCC biobank, cardio biobank и neuro biobank. Ясното разделение на задачите позволява ефективно управление на данните за съгласие и пациенти.

Charité – Universitätsmedizin Berlin също играе централна роля в MII. Тази институция работи за оптимизиране на цифровите мрежи за борба с болестите. По време на престоя си пациентите получават изчерпателна информация относно декларацията за съгласие, която може да бъде оттеглена по всяко време, без това да повлияе на лечението им. Генерираните данни се събират в продължение на пет години и могат да се съхраняват за изследователски цели до 30 години.

Бъдещето на медицинските изследвания

Иновационните стратегии на MII имат за цел да усъвършенстват индивидуализираната медицина. Чрез конкретно характеризиране на пациентите трябва да се разработят индивидуални терапии, които увеличават успеха на лечението и намаляват страничните ефекти. Има също така усилия за свързване на информация за биопроби с данни за пациенти, за да се подпомогнат допълнително изследванията. Мрежовият проект „Ефективно съгласуване на Biobank и DIC“ (ABIDE_MI) е натоварен с прилагането на тези връзки от май 2021 г.

Създаването на устойчива инфраструктура за данни в университетските болници също се счита за много важно. ABIDE_MI участва в координацията на инициативата за медицинска информатика и има за цел да изгради централен онлайн портал за управление на биопроби в сектора на здравеопазването. Това е предназначено да служи като точка за контакт на изследователите и да улесни кандидатстването за изследователски проекти.

В обобщение, ясно е, че въвеждането на BIC и работата на MII имат важен принос за подобряване на наличността на данни за пациентите и насърчаване на медицински изследвания в Германия. Сътрудничеството между университети и клиники ще бъде основата за ориентирано към бъдещето развитие в здравния сектор и ще разшири достъпа до иновативни терапевтични подходи в международен план.