Vienota piekrišana: revolūcija medicīnas pētniecībā!

Vienota piekrišana: revolūcija medicīnas pētniecībā!

2025. gada 12. martā Gīsenes Justusa Lībiga universitāte (JLU) un Gīsenes universitātes slimnīca (UKGM) spēra nozīmīgu soli medicīnas pētniecībā. Tie ievieš vienotu piekrišanas deklarāciju, plaši informētu piekrišanu (BIC). Šī jaunā modeļa mērķis ir panākt, lai pacientu datu un bioparaugu izmantošana medicīniskiem pētījumiem būtu standartizēta un atbilstu datu aizsardzībai. BIC aizstāj iepriekšējos piekrišanas modeļus, kas tika izmantoti klīnikā un sadarbības slimnīcās. Iniciatīvu finansē Federālā Izglītības un pētniecības ministrija (BMBF), un tā ir daļa no Medicīnas informātikas iniciatīvas (MII), kas kopš 2018. gada ir izveidojusi datu integrācijas centrus 29 universitātes slimnīcās visā valstī.

Atbildīgie, tostarp prof. Dr. Till Acker no MIRACUM un prof. Dr. Kurt Marquardt no UKGM, uzsver BIC nozīmi medicīniskajos pētījumos. Standartizēta piekrišana padara pacientu datus pieejamākus, kas ne tikai paātrina izpētes procesu, bet arī veicina inovatīvas terapijas. Īpaši svarīgi ir cieši sadarboties ar esošajām biobankām, kas glabā bioparaugus, lai izstrādātu mērķtiecīgas diagnostikas un terapeitiskās pieejas.

Datu aizsardzība un sadarbība

BIC izstrādē tika iesaistīti tādi eksperti kā Dr. Klemens Ruperts no UGMLC biobankas un prof. Dr. Andreass Ginters no eurILDbank. Procesa centrālais elements ir datu aizsardzības pārbaude, kas nodrošina sensitīvu pacientu datu aizsardzību. FB11 biobankā tiek organizētas specializētas biobankas, piemēram, UGMLC biobanka, CCC biobanka, kardio biobanka un neiro biobanka. Skaidra uzdevumu sadale ļauj efektīvi pārvaldīt piekrišanu un pacienta datus.

Charité – Universitätsmedizin Berlin arī spēlē galveno lomu MII. Šī iestāde strādā, lai optimizētu digitālos tīklus, lai cīnītos pret slimībām. Uzturēšanās laikā pacienti saņem visaptverošu informāciju par piekrišanas deklarāciju, kuru var atsaukt jebkurā laikā, neietekmējot viņu ārstēšanu. Iegūtie dati tiek vākti piecus gadus, un tos var glabāt pētniecības nolūkos līdz 30 gadiem.

Medicīnas pētījumu nākotne

MII inovāciju stratēģiju mērķis ir veicināt individualizētu medicīnu. Īpaši raksturojot pacientus, ir jāizstrādā īpaši pielāgotas terapijas, kas palielina ārstēšanas panākumus un samazina blakusparādības. Ir arī centieni saistīt bioparauga informāciju ar pacientu datiem, lai turpinātu atbalstīt pētījumus. Tīklotā projekta “Biobankas un DIC efektīva saskaņošana” (ABIDE_MI) uzdevums ir ieviest šos savienojumus kopš 2021. gada maija.

Par ļoti svarīgu tiek uzskatīta arī ilgtspējīgas datu infrastruktūras izveide universitātes slimnīcās. ABIDE_MI piedalās medicīniskās informātikas iniciatīvas koordinēšanā, un tās mērķis ir izveidot centrālu tiešsaistes portālu bioparaugu pārvaldībai veselības aprūpes nozarē. Tas ir paredzēts kā kontaktpunkts pētniekiem un atvieglos pieteikšanos pētniecības projektiem.

Rezumējot, ir skaidrs, ka BIC ieviešana un MII darbs sniedz nozīmīgu ieguldījumu pacientu datu pieejamības uzlabošanā un medicīnas pētījumu veicināšanā Vācijā. Sadarbība starp universitātēm un klīnikām būs pamats uz nākotni vērstai attīstībai veselības nozarē un paplašinās piekļuvi inovatīvām terapeitiskām pieejām starptautiskā mērogā.