Farmacovigilancia: ¡Céntrese en la seguridad de los medicamentos veterinarios!

Farmacovigilancia: ¡Céntrese en la seguridad de los medicamentos veterinarios!

La seguridad de los medicamentos veterinarios es el objetivo del recién creado Centro de Farmacovigilancia de la Fundación de Medicina Veterinaria de la Universidad de Hannover (TiHo). Este centro permite el seguimiento sistemático de los eventos adversos que pueden ocurrir tras el uso de medicamentos en animales. Entre los posibles efectos secundarios se encuentran síntomas como náuseas, dolor en las articulaciones o erupciones cutáneas. Diversos interesados ​​en la medicina veterinaria, como veterinarios, técnicos veterinarios, dueños de animales e incluso estudiantes de veterinaria, pueden presentar informes de tales eventos adversos.

El Centro de Farmacovigilancia TiHo forma parte del Instituto de Farmacología, Toxicología y Farmacia. Las denuncias se pueden realizar de diferentes formas: por correo electrónico a ue@tiho-hannover.de, por teléfono al +49 511 953 8721 o mediante un formulario en línea en el Sitio web de TiHo. También es posible reportar eventos indeseables directamente a la Oficina Federal de Protección al Consumidor e Inocuidad de los Alimentos (BVL).

Importancia de la farmacovigilancia

La farmacovigilancia se refiere al seguimiento sistemático de la seguridad de los medicamentos para humanos y animales con el fin de detectar y evaluar reacciones adversas (RAM). Este seguimiento ayuda a minimizar el riesgo. La necesidad de tal seguimiento se pone de relieve por el hecho de que los ensayos clínicos a menudo solo incluyen un número limitado de pacientes, por lo que no logran identificar reacciones adversas raras. Puede surgir nueva información sobre seguridad mucho después de que se haya aprobado la comercialización de un medicamento. Por tanto, la detección de RAM es crucial para garantizar la seguridad de los medicamentos.

La tragedia de la talidomida en la década de 1960 llevó al establecimiento de sistemas de farmacovigilancia en muchos países para controlar la seguridad de los medicamentos. En Alemania, la base legal para la notificación espontánea de ADR se estableció desde 1978. Sin embargo, el número de notificaciones a menudo no cumple con las expectativas, lo que compromete la eficacia de estos sistemas. La tasa de notificación en Alemania es sólo del 5 al 10 por ciento, lo que dificulta registrar con precisión la frecuencia de las RAM.

Desarrollos internacionales

Para mejorar la detección de RAM, algunos países están implementando sistemas intensificados, como el Monitoreo de eventos de prescripción (PEM) en el Reino Unido y los centros regionales de farmacovigilancia en Francia. En Alemania, se crearon centros regionales de farmacovigilancia como parte de la 12.ª enmienda de la AMG. También se enfatiza la importancia de grandes estudios epidemiológicos para cuantificar las RAM.

A nivel europeo, EudraVigilance coordina el registro y evaluación central de las RAM. Los medicamentos que están bajo seguimiento adicional están marcados con un triángulo negro para resaltar los riesgos potenciales. La base legal para la farmacovigilancia en la Unión Europea es la Directiva 2001/83/CE, que exige que las empresas farmacéuticas presenten sistemas detallados de farmacovigilancia y planes de seguimiento de riesgos con las solicitudes de autorización de comercialización.

En general, está claro que el seguimiento sistemático de la seguridad de los medicamentos para humanos y animales es de suma importancia para proteger la salud tanto de los animales como de los humanos e identificar riesgos potenciales en una etapa temprana.