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Farmacovigilância: Foco na segurança dos medicamentos veterinários!
Descubra como a TiHo Hannover monitora reações adversas a medicamentos em animais e oferece opções de notificação.
Farmacovigilância: Foco na segurança dos medicamentos veterinários!
A segurança dos medicamentos veterinários é o foco do recém-criado Centro de Farmacovigilância da Fundação da Universidade de Medicina Veterinária de Hannover (TiHo). Este centro permite o monitoramento sistemático de eventos adversos que podem ocorrer após o uso de medicamentos em animais. Sintomas como náuseas, dores nas articulações ou erupções cutâneas estão entre os possíveis efeitos colaterais. Relatos de tais eventos adversos podem ser submetidos por diversos intervenientes na medicina veterinária, tais como veterinários, técnicos veterinários, proprietários de animais e até estudantes de veterinária.
O Centro de Farmacovigilância TiHo faz parte do Instituto de Farmacologia, Toxicologia e Farmácia. Os relatos podem ser feitos de diversas formas: por e-mail para ue@tiho-hannover.de, pelo telefone +49 511 953 8721 ou através do formulário online no Site TiHo. Também é possível reportar eventos indesejáveis diretamente ao Departamento Federal de Proteção ao Consumidor e Segurança Alimentar (BVL).
Importância da farmacovigilância
Farmacovigilância refere-se ao monitoramento sistemático da segurança de medicamentos para humanos e animais, a fim de detectar e avaliar reações adversas (RAMs). Esse monitoramento ajuda a minimizar o risco. A necessidade dessa monitorização é sublinhada pelo facto de os ensaios clínicos incluírem frequentemente apenas um número limitado de doentes, não conseguindo assim identificar RAM raras. Novas informações de segurança podem surgir muito depois de um medicamento ter sido aprovado para comercialização. Portanto, a detecção de RAMs é crucial para garantir a segurança dos medicamentos.
A tragédia da talidomida na década de 1960 levou ao estabelecimento de sistemas de farmacovigilância em muitos países para monitorizar a segurança dos medicamentos. Na Alemanha, a base jurídica para a notificação espontânea de RAM foi estabelecida desde 1978. No entanto, o número de notificações fica frequentemente aquém das expectativas, comprometendo a eficácia destes sistemas. A taxa de notificação na Alemanha é de apenas 5-10 por cento, o que torna difícil registar com precisão a frequência das RAMs.
Desenvolvimentos internacionais
Para melhorar a detecção de RAMs, alguns países estão a implementar sistemas intensificados, como o Prescription Event Monitoring (PEM) no Reino Unido e centros regionais de farmacovigilância em França. Na Alemanha, foram criados centros regionais de farmacovigilância como parte da 12ª alteração da AMG. Também é enfatizada a importância de grandes estudos epidemiológicos para quantificar as RAMs.
A nível europeu, a EudraVigilance coordena o registo e avaliação central das RAM. Os medicamentos que estão sob monitorização adicional estão marcados com um triângulo preto para destacar riscos potenciais. A base jurídica para a farmacovigilância na União Europeia é a Directiva 2001/83/CE, que exige que as empresas farmacêuticas apresentem sistemas detalhados de farmacovigilância e planos de monitorização de riscos juntamente com os pedidos de autorização de introdução no mercado.
Globalmente, é evidente que a monitorização sistemática da segurança dos medicamentos para seres humanos e animais é da maior importância para proteger a saúde dos animais e dos seres humanos e para identificar riscos potenciais numa fase precoce.