药物警戒：关注兽药安全！

药物警戒：关注兽药安全！

兽药的安全性是汉诺威兽医大学基金会 (TiHo) 新成立的药物警戒中心的重点。该中心可以系统监测动物使用药物后可能发生的不良事件。恶心、关节疼痛或皮疹等症状是可能的副作用。此类不良事件的报告可以由兽医学的各个利益相关者提交，例如兽医、兽医技术人员、动物主人甚至兽医学生。

TiHo 药物警戒中心是药理学、毒理学和药学研究所的一部分。报告可以通过不同的方式进行：通过电子邮件发送至 ue@tiho-hannover.de ，致电 +49 511 953 8721 或通过网站上的在线表格 天和网站 。您还可以直接向联邦消费者保护和食品安全办公室 (BVL) 报告不良事件。

药物警戒的重要性

药物警戒是指系统监测药物对人类和动物的安全性，以发现和评估不良反应（ADR）。这种监控有助于最大限度地降低风险。临床试验通常只包括有限数量的患者，因此无法识别罕见的 ADR，这一事实凸显了这种监测的必要性。新的安全信息可能会在药物获准上市后很长时间内出现。因此，ADR的检测对于确保药品安全至关重要。

20世纪60年代的沙利度胺悲剧导致许多国家建立药物警戒系统来监测药物的安全性。在德国，自 1978 年以来就已经建立了 ADR 自发报告的法律基础。然而，报告的数量常常低于预期，从而损害了这些系统的有效性。德国的报告率仅为5-10%，这使得准确记录ADR的频率变得困难。

国际动态

为了改进 ADR 的检测，一些国家正在实施强化系统，例如英国的处方事件监测 (PEM) 和法国的区域药物警戒中心。在德国，区域药物警戒中心是作为第 12 次 AMG 修正案的一部分而设立的。还强调了大规模流行病学研究量化 ADR 的重要性。

在欧洲层面，EudraVigilance 协调 ADR 的中央记录和评估。接受额外监控的药物标有黑色三角形，以突出潜在风险。欧盟药物警戒的法律依据是2001/83/EC指令，该指令要求制药公司在上市许可申请时提交详细的药物警戒体系和风险监测计划。

总的来说，很明显，系统地监测人类和动物的药物安全对于保护动物和人类的健康并及早发现潜在风险至关重要。