Επαναστατική μελέτη στη Δρέσδη: Το Ivosidenib βελτιώνει τη θεραπεία της λευχαιμίας!

Επαναστατική μελέτη στη Δρέσδη: Το Ivosidenib βελτιώνει τη θεραπεία της λευχαιμίας!

Η οξεία μυελογενής λευχαιμία (AML) είναι μια επιθετική μορφή καρκίνου του αίματος που σχετίζεται με υψηλό κίνδυνο υποτροπής. Ακόμη και μετά τη μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων, αυτός ο κίνδυνος παραμένει σημαντικός, γεγονός που καθιστά επιτακτική την αναζήτηση αποτελεσματικών θεραπευτικών επιλογών. Ως εκ τούτου, ξεκινά η κλινική μελέτη PIVOT, η οποία διεξάγεται από επιστήμονες του Τεχνικού Πανεπιστημίου της Δρέσδης και του Πανεπιστημίου του Κιέλου. Ο στόχος αυτής της πρωτοποριακής μελέτης είναι να δοκιμαστεί το νέο φάρμακο ivosidenib.

Το ivosidenib εγκρίθηκε στην Ευρώπη το 2023 για τη θεραπεία της ΟΜΛ και παρουσιάζει ιδιαίτερα υποσχόμενα αποτελέσματα σε ασθενείς με μετάλλαξη IDH1. Αυτή η μετάλλαξη είναι ανιχνεύσιμη σε περίπου 6-8% των ενηλίκων ασθενών με ΟΜΛ. Στη Γερμανία, περίπου 400 άτομα με μετάλλαξη IDH1 αναπτύσσουν καρκίνο του αίματος κάθε χρόνο. Παρά την πιθανότητα αλλογενούς μεταμόσχευσης βλαστοκυττάρων, ο κίνδυνος υποτροπής παραμένει υψηλός σε αυτούς τους ασθενείς.

Στόχος της μελέτης PIVOT

Η δοκιμή PIVOT επικεντρώνεται στη δοκιμή της αποτελεσματικότητας του ivosidenib στη μείωση του κινδύνου μοριακής υποτροπής και στη βελτίωση των πιθανοτήτων επιβίωσης των ασθενών. Αυτή η μακροπρόθεσμη πρόγνωση επιβίωσης είναι ζωτικής σημασίας για τους θεράποντες ιατρούς και τους συμμετέχοντες στη μελέτη. Το Εθνικό Κέντρο Νοσημάτων Όγκων στη Δρέσδη, ένα ίδρυμα που ειδικεύεται στην έρευνα για τον καρκίνο, υποστηρίζει επίσης την ολοκληρωμένη έρευνα.

Ο σχεδιασμός της μελέτης περιλαμβάνει διάφορες φάσεις: Πρώτον, υπάρχει μια φάση διαλογής στην οποία οι ασθενείς εγγράφονται εντός 100 ημερών μετά τη μεταμόσχευση. Ακολουθεί μια φάση θεραπείας κατά την οποία το ivosidenib χορηγείται καθημερινά για 24 μήνες. Τέλος, υπάρχει μια φάση παρακολούθησης με ελέγχους επιβίωσης και ασφάλειας που διαρκούν έως και πέντε χρόνια μετά το τέλος της θεραπείας.

Ιατρική διαχείριση και υποστήριξη

Η μελέτη διεξάγεται από τους έμπειρους γιατρούς Dr. Jan Moritz Middeke από το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Δρέσδης και τον Καθ. Friedrich Stölzel από το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο του Schleswig-Holstein. Η υλοποίηση της μελέτης PIVOT υποστηρίζεται επίσης από τη Study Alliance Leukemia, την AML Cooperative Group και την Cooperative Transplant Study Group. Η χρηματοδότηση παρέχεται από τη Servier Germany, το Τεχνικό Πανεπιστήμιο της Δρέσδης και τη Study Alliance Leukemia.

Η συμμετοχή στη μελέτη είναι ανοιχτή σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω με επιβεβαιωμένη διάγνωση μεταλλαγμένης ΟΜΛ IDH1 ή μετά τη μεταμόσχευση μυελοδυσπλαστικού συνδρόμου (MDS). Αυτή η καινοτόμος προσέγγιση θα μπορούσε να παίξει σημαντικό ρόλο στη θεραπεία ασθενών με λευχαιμία στο μέλλον.

Περισσότερες πληροφορίες είναι διαθέσιμες στους ιστότοπους της Τεχνικό Πανεπιστήμιο της Δρέσδης και Ογκοπαιμία να βρεις.