Estudio revolucionario en Dresde: ¡Ivosidenib mejora la terapia contra la leucemia!

Estudio revolucionario en Dresde: ¡Ivosidenib mejora la terapia contra la leucemia!

La leucemia mieloide aguda (LMA) es una forma agresiva de cáncer de sangre que se asocia con un alto riesgo de recaída. Incluso después de un trasplante de células madre, este riesgo sigue siendo significativo, lo que hace imprescindible la búsqueda de opciones de tratamiento eficaces. Por ello, comienza el estudio clínico PIVOT, llevado a cabo por científicos de la Universidad Técnica de Dresde y la Universidad de Kiel. El objetivo de este estudio innovador es probar el nuevo fármaco ivosidenib.

Ivosidenib fue aprobado en Europa en 2023 para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda y muestra resultados particularmente prometedores en pacientes con una mutación IDH1. Esta mutación es detectable en aproximadamente el 6-8% de los pacientes adultos con leucemia mieloide aguda. En Alemania, unas 400 personas con la mutación IDH1 desarrollan cada año cáncer de sangre. A pesar de la posibilidad de un alotrasplante de células madre, el riesgo de recaída sigue siendo alto en estos pacientes.

Objetivo del estudio PIVOT

El ensayo PIVOT se centra en probar la eficacia de ivosidenib para reducir el riesgo de recaída molecular y mejorar las posibilidades de supervivencia de los pacientes. Este pronóstico de supervivencia a largo plazo es crucial para los médicos tratantes y los participantes en el estudio. El Centro Nacional de Enfermedades Tumorales de Dresde, una institución especializada en la investigación del cáncer, también apoya la investigación integral.

El diseño del estudio incluye varias fases: primero, hay una fase de selección en la que los pacientes se inscriben dentro de los 100 días posteriores al trasplante. A esto le sigue una fase de tratamiento en la que se administra ivosidenib diariamente durante 24 meses. Finalmente, hay una fase de seguimiento con controles de supervivencia y seguridad que duran hasta cinco años después de finalizar la terapia.

Gestión y soporte médico.

El estudio lo llevan a cabo los médicos experimentados Dr. Jan Moritz Middeke del Hospital Universitario de Dresde y Prof. Friedrich Stölzel del Hospital Universitario de Schleswig-Holstein. La implementación del estudio PIVOT también cuenta con el apoyo de Study Alliance Leukemia, el AML Cooperative Group y el Cooperative Transplant Study Group. La financiación corre a cargo de Servier Alemania, la Universidad Técnica de Dresde y la Study Alliance Leukemia.

La participación en el estudio está abierta a adultos mayores de 18 años con un diagnóstico confirmado de leucemia mieloide aguda con mutación IDH1 o síndrome mielodisplásico postrasplante (MDS). Este enfoque innovador podría desempeñar un papel importante en el tratamiento de pacientes con leucemia en el futuro.

Más información está disponible en los sitios web de Universidad Técnica de Dresde y oncopedia para encontrar.