Revolucionārs pētījums Drēzdenē: Ivosidenibs uzlabo leikēmijas terapiju!

Revolucionārs pētījums Drēzdenē: Ivosidenibs uzlabo leikēmijas terapiju!

Akūta mieloleikoze (AML) ir agresīva asins vēža forma, kas saistīta ar augstu recidīva risku. Pat pēc cilmes šūnu transplantācijas šis risks joprojām ir ievērojams, tāpēc ir obligāti jāmeklē efektīvas ārstēšanas iespējas. Tāpēc sākas PIVOT klīniskais pētījums, ko veic Drēzdenes Tehniskās universitātes un Ķīles universitātes zinātnieki. Šī revolucionārā pētījuma mērķis ir pārbaudīt jauno medikamentu ivosidenibu.

Ivosidenibs tika apstiprināts Eiropā 2023. gadā AML ārstēšanai, un tas uzrāda īpaši daudzsološus rezultātus pacientiem ar IDH1 mutāciju. Šī mutācija ir nosakāma aptuveni 6-8% pieaugušo AML pacientu. Vācijā katru gadu aptuveni 400 cilvēku ar IDH1 mutāciju saslimst ar asins vēzi. Neskatoties uz alogēnu cilmes šūnu transplantācijas iespējamību, recidīva risks šiem pacientiem joprojām ir augsts.

PIVOT pētījuma mērķis

PIVOT pētījums ir vērsts uz ivosideniba efektivitātes pārbaudi, lai samazinātu molekulārā recidīva risku un uzlabotu pacientu izdzīvošanas iespējas. Šī ilgtermiņa izdzīvošanas prognoze ir ļoti svarīga ārstējošajiem ārstiem un pētījuma dalībniekiem. Nacionālais audzēju slimību centrs Drēzdenē, iestāde, kas specializējas vēža izpētē, arī atbalsta visaptverošus pētījumus.

Pētījuma plāns ietver vairākus posmus: Pirmkārt, ir skrīninga fāze, kurā pacienti tiek reģistrēti 100 dienu laikā pēc transplantācijas. Tam seko ārstēšanas fāze, kurā ivosidenibu lieto katru dienu 24 mēnešus. Visbeidzot, ir novērošanas fāze ar izdzīvošanas un drošības pārbaudēm, kas ilgst līdz pieciem gadiem pēc terapijas beigām.

Medicīniskā vadība un atbalsts

Pētījumu veic pieredzējuši ārsti Dr. Jan Moritz Middeke no Drēzdenes Universitātes slimnīcas un prof. Frīdrihs Stölzels no Šlēsvigas-Holšteinas universitātes slimnīcas. PIVOT pētījuma ieviešanu atbalsta arī Study Alliance Leukemia, AML Cooperative Group un Cooperative Transplant Study Group. Finansējumu nodrošina Servier Germany, Drēzdenes Tehniskā universitāte un Study Alliance Leukemia.

Pētījumā var piedalīties pieaugušie vecumā no 18 gadiem ar apstiprinātu IDH1 mutantu AML vai pēctransplantācijas mielodisplastiskā sindroma (MDS) diagnozi. Šai novatoriskajai pieejai nākotnē varētu būt nozīmīga loma leikēmijas pacientu ārstēšanā.

Papildu informācija ir pieejama vietnēs Drēzdenes Tehniskā universitāte un Onkopēdija lai atrastu.