德累斯顿革命性研究:Ivosidenib 改善白血病治疗!
德累斯顿工业大学正在与基尔进行 PIVOT 研究,以测试 ivosidenib 在急性髓性白血病中的作用并提高生存机会。

德累斯顿革命性研究:Ivosidenib 改善白血病治疗!
急性髓系白血病 (AML) 是一种侵袭性血癌,具有很高的复发风险。即使在干细胞移植后,这种风险仍然很大,这使得寻找有效的治疗方案势在必行。因此,由德累斯顿工业大学和基尔大学的科学家正在进行的PIVOT临床研究正在启动。这项开创性研究的目的是测试新药 ivosidenib。
Ivosidenib 于 2023 年在欧洲获批用于治疗 AML,并在 IDH1 突变患者中显示出特别有希望的结果。这种突变在大约 6-8% 的成人 AML 患者中可检测到。在德国,每年约有 400 名携带 IDH1 突变的人患上血癌。尽管可以进行同种异体干细胞移植,但这些患者复发的风险仍然很高。
PIVOT 研究的目的
PIVOT 试验的重点是测试 ivosidenib 在降低分子复发风险和提高患者生存机会方面的有效性。这种长期生存预后对于治疗医生和研究参与者至关重要。 位于德累斯顿的国家肿瘤疾病中心是一家专门从事癌症研究的机构,也支持综合研究。
研究设计包括几个阶段:首先是筛选阶段,患者在移植后 100 天内入组。接下来是每天服用 ivosidenib 的治疗阶段,持续 24 个月。最后,还有一个随访阶段,包括生存和安全检查,该阶段在治疗结束后持续长达五年。
医疗管理与支持
该研究由德累斯顿大学医院的经验丰富的医生 Jan Moritz Middeke 博士和石勒苏益格-荷尔斯泰因大学医院的 Friedrich Stölzel 教授进行。 PIVOT研究的实施还得到了白血病研究联盟、AML合作组和移植合作研究组的支持。资金由德国施维雅、德累斯顿工业大学和白血病研究联盟提供。
该研究向年满 18 岁且确诊患有 IDH1 突变 AML 或移植后骨髓增生异常综合征 (MDS) 的成年人开放。这种创新方法可能在未来白血病患者的治疗中发挥重要作用。