Επαναστατική θεραπεία: Το TES θα μπορούσε να σώσει την όραση στο γλαύκωμα!

Επαναστατική θεραπεία: Το TES θα μπορούσε να σώσει την όραση στο γλαύκωμα!

Το Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου του Mainz έχει ξεκινήσει μια πολλά υποσχόμενη μελέτη για τη θεραπεία των ελαττωμάτων του οπτικού πεδίου στο γλαύκωμα. Η μονοκεντρική μελέτη της διακερατοειδής ηλεκτρική διέγερση (TES) ξεκίνησε στις 9 Μαρτίου 2025, η οποία θα μπορούσε ενδεχομένως να βελτιώσει σημαντικά την ποιότητα ζωής των ασθενών με γλαύκωμα. Το γλαύκωμα είναι μια χρόνια πάθηση των ματιών που προκαλεί αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση και θάνατο των κυττάρων του αμφιβληστροειδούς. Εάν αφεθεί χωρίς θεραπεία, μπορεί να οδηγήσει σε τύφλωση. Επομένως, η έγκαιρη διάγνωση είναι ζωτικής σημασίας προκειμένου να διατηρηθεί η κινητικότητα και η όραση των προσβεβλημένων.

Οι συμβατικές μέθοδοι θεραπείας στοχεύουν κυρίως στη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης. Οι κοινές θεραπείες περιλαμβάνουν οφθαλμικές σταγόνες και χειρουργική επέμβαση. Ωστόσο, αυτές οι στρατηγικές συχνά φέρνουν μαζί τους προβλήματα όπως η δυσανεξία, η έλλειψη συμμόρφωσης στη θεραπεία και η ανεπαρκής επίδραση των τοπικών θεραπειών. Συνεπώς, η έρευνα του Mainz επικεντρώνεται στη σταθεροποίηση των υφιστάμενων ελαττωμάτων του οπτικού πεδίου και στη διατήρηση της όρασης.

Η διακερατοειδής ηλεκτρική διέγερση ως νέα θεραπευτική επιλογή

Η μέθοδος TES χρησιμοποιεί παλμούς ασθενούς ρεύματος που διέρχονται από τον κερατοειδή. Αυτοί οι παλμοί προορίζονται να ενεργοποιήσουν τους προστατευτικούς μηχανισμούς στα κύτταρα και να βελτιώσουν τη μικροκυκλοφορία στο μάτι. Η κλινική δοκιμή περιλαμβάνει 50 ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας, την πιο κοινή μορφή αυτής της νόσου. Η θεραπεία είναι εβδομαδιαία με ηλεκτρόδια που εφαρμόζονται στην περιοχή μεταξύ του κάτω βλεφάρου και του ματιού για 30 λεπτά.

Η αποτελεσματικότητα της θεραπείας θα αξιολογηθεί μετά από 6, 12 και 18 μήνες. Τα πρώτα εξεταζόμενα άτομα ξεκίνησαν τη συμμετοχή τους τον Μάρτιο του 2025. Ολόκληρο το έργο, που ονομάζεται «TES-GPS», χρηματοδοτείται από την Okuvision GmbH και 50% χρηματοδοτείται από το Ομοσπονδιακό Υπουργείο Παιδείας και Έρευνας (BMBF). Το συνολικό κόστος είναι 1,1 εκατ. ευρώ.

Έρευνα για το TES στη μελαγχρωστική αμφιβληστροειδίτιδα

Η διακερατοειδής ηλεκτρική διέγερση μελετάται όχι μόνο για το γλαύκωμα, αλλά και για άλλες οφθαλμικές παθήσεις όπως η μελαγχρωστική αμφιβληστροειδίτιδα (RP). Μια πρόσφατα δημοσιευμένη μελέτη έδειξε ότι οι πρώιμες θεραπείες TES μπορούν να επιβραδύνουν την απώλεια όρασης σε ασθενείς με RP. Αυτή η κληρονομική ασθένεια του αμφιβληστροειδούς οδηγεί σε προοδευτική επιδείνωση του οπτικού πεδίου και μπορεί να οδηγήσει σε τύφλωση.

Σε μια μελέτη που δημοσιεύθηκε στις 28 Φεβρουαρίου 2023, οι ασθενείς που χρησιμοποίησαν το σύστημα OkuStim® για θεραπεία TES παρουσίασαν σημαντικά μικρότερη μείωση του οπτικού πεδίου σε σύγκριση με μια ομάδα εικονικού φαρμάκου. Μετά από ένα χρόνο, η μείωση στα μάτια που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με TES ήταν μόλις 2,1%, ενώ στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου έφτασε το 7,5%. Η διαφορά απέδειξε ότι το TES μπορεί να καθυστερήσει σημαντικά την απώλεια όρασης, κάτι που, σύμφωνα με τους ειδικούς, υποδηλώνει υποψία νευροπροστατευτικής δράσης.

Αν και ο μηχανισμός δράσης του TES δεν είναι ακόμη πλήρως κατανοητός, οι ειδικοί συνιστούν τη χρήση της θεραπείας έγκαιρα ενώ το κέντρο του αμφιβληστροειδούς είναι άθικτο. Ο επιπολασμός της RP στη Γερμανία είναι περίπου 1:4.000. Κάθε χρόνο, περίπου το 50% των προσβεβλημένων τυφλώνονται μέχρι την ηλικία των 55 ετών.

Ορισμένοι ασθενείς ανέφεραν ήπια συμπτώματα ξηροφθαλμίας κατά τη διάρκεια των μελετών, τα οποία τεκμηριώθηκαν ως παρενέργεια της θεραπείας. Σε μια πολυκεντρική μελέτη για το TES στο RP, η οποία διεξήχθη υπό την επίβλεψη της Ομοσπονδιακής Μικτής Επιτροπής, προγραμματίζεται εκτενής στρατολόγηση ασθενών και εξετάσεις για την αξιολόγηση της μακροπρόθεσμης αποτελεσματικότητας και ασφάλειας αυτής της καινοτόμου μορφής θεραπείας.

Ο συνδυασμός μελετών για το TES σε διάφορες οφθαλμικές παθήσεις δείχνει τις μεγάλες δυνατότητες αυτής της θεραπευτικής τεχνικής, τόσο στη σταθεροποιητική θεραπεία του γλαυκώματος όσο και στην καθυστερημένη θεραπεία της μελαγχρωστικής αμφιβληστροειδίτιδας. Ολόκληρη η ιατρική κοινότητα αναμένει με ανυπομονησία τα αποτελέσματα αυτών των κλινικών δοκιμών και τις πιθανές βελτιώσεις στη φροντίδα των ασθενών.

Παραπομπές: Mainz University Medical Center, Eyefox, NCBI.